Inserito il 29 agosto 2003 da admin. - ostetricia - segnala a:
Parto pretermine: la Nimesulide causa effetti indesiderati di breve durata sul feto simili a quelli prodotti dall’Indometacina e dal Sulindac Clinica e norme prescrittive
Lo studio ha valutato se il trattamento con Nimesulide fosse causa di un minor numero di effetti indesiderati fetali rispetto all’Indometacina e al Sulindac dopo breve esposizione della madre per tocolisi. Le donne che erano alla 28^ e alla 32^ settimana di gestazione con contrazioni pretermine sono state trattate per 48 ore con Indometacina 100mg ( 2 volte die ) , Sulindac 200 mg ( 2 volte die ) o Nimesulide 200 mg ( 2 volte die ). Il periodo di osservazione č stato di 72 ore. L’indice del liquido amniotico, la produzione oraria delle urine fetali e l’indice di pulsatilitŕ sono stati monitorati prima del trattamento e a 4, 24, 48, 72 e 120 ore dopo il trattamento. Ciascun farmaco ha causato una significativa riduzione in tutti e 3 i parametri per un periodo di 48 ore. Il ripristino dei livelli pre-trattamento č avvenuto dopo 72 ore. Sulla base dei dati di questo studio la Nimesulide causa effetti indesiderati di breve durata a carico del feto in modo simile a quelli prodotti dall’Indometacina e dal Sulindac.
[ E’ il caso di sottolineare come il DECRETO 6 dicembre 2002 (G.U. n. 3 del 4/1/2003) “Modifica degli stampati di specialita' medicinali contenenti antinfiammatori non steroidei “, in seguito alla segnalazione di effetti negativi dei FANS in gravidanza, abbia inserito nelle schede tecniche e nei foglietti illustrativi la seguente dizione: “4.4 Speciali avvertenze e precauzioni d'uso L'uso di (nome commerciale), come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi e' sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza. La somministrazione di nome commerciale dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilita' o che sono sottoposte a indagini sulla fertilita'. “ Occorre quindi prestare particolare attenzione a questo aspetto relativamente recente, DZ]
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