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Novità in Gazzetta Ufficiale 14 - 20 novembre 2020
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Provvedimenti di interesse medico-sanitario pubblicati in Gazzetta Ufficiale: 14 - 20 novembre 2020.

Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa pay-back del medicinale per uso umano «Zavicefta». (Determina n. 1123/2020)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05.11.20 (Gazzetta Ufficiale n. 286 del 17.11.20)

Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Toujeo». (Determina n. DG/1143/2020)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05.11.20 (Gazzetta Ufficiale n. 286 del 17.11.20)

Conferma del requisito di innovatività terapeutica, attribuito al medicinale per uso umano «Tagrisso» (osimertinib), ai sensi dell'art. 10, comma 2, legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'art. 1, commi 402, 403 e 404, legge 11 dicembre 2016, n. 232 (legge di bilancio 2017). (Determina n. DG/1142/2020)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05.11.20 (Gazzetta Ufficiale n. 286 del 17.11.20)

Inserimento del medicinale Zolgensma (Onasemnogene abeparvovec) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento entro i primi sei mesi di vita di pazienti con diagnosi genetica (mutazione biallelica nel gene SMN1 e fino a 2 copie del gene SMN2) o diagnosi clinica di atrofia muscolare spinale di tipo 1 (SMA 1). (Determina n. 126266/2020)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 12.11.20 (Gazzetta Ufficiale n. 286 del 17.11.20)

Proroga dell'inserimento del medicinale ATGAM (siero antilinfocitario di cavallo) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia dell'aplasia midollare acquisita, anche denominata anemia aplastica, dopo fallimento di trattamento con siero antilinfocitario di coniglio (Thymoglobuline). (Determina n. 126269/2020)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 12.11.20 (Gazzetta Ufficiale n. 286 del 17.11.20)

Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Bavencio», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1135/2020)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05.11.20 (Gazzetta Ufficiale n. 288 del 19.11.20)

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