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Novità in Gazzetta Ufficiale 7 - 13 maggio 2022
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Provvedimenti di interesse medico-sanitario pubblicati in Gazzetta Ufficiale: 7 - 13 maggio 2022.

Attuazione della direttiva (UE) 2019/1834 della Commissione del 24 ottobre 2019 che modifica gli allegati II e IV della direttiva 92/99/CEE del Consiglio per quanto riguarda gli adeguamenti meramente tecnici
DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE DEL 10.03.22 (Gazzetta Ufficiale n. 108 del 10.05.22)

Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rybrevant», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 47/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 01.04.22 (Gazzetta Ufficiale n. 109 del 11.05.22)

Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tavneos», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 48/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 01.04.22 (Gazzetta Ufficiale n. 109 del 11.05.22)

Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lumykras», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 49/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 01.04.22 (Gazzetta Ufficiale n. 109 del 11.05.22)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Roactemra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 01.04.22 (Gazzetta Ufficiale n. 110 del 12.05.22)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xeljanz», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 51/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 01.04.22 (Gazzetta Ufficiale n. 110 del 12.05.22)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hulio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 52/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 01.04.22 (Gazzetta Ufficiale n. 110 del 12.05.22)

Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di vaccino coniugato meningococcico gruppo A, C, W e Y «Menquadfi». (Determina n. 54/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 03.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 110 del 12.05.22)

Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di pregabalin «Pregabalin Sandoz». (Determina n. 55/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 03.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 110 del 12.05.22)

Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di pregabalin «Pregabalin Zentiva». (Determina n. 56/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 03.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 110 del 12.05.22)

Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di finerenone «Kerendia». (Determina n. 58/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 03.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 110 del 12.05.22)

Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Thalidomide BMS». (Determina n. RM/1/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 04.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 110 del 12.05.22)

Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di somatrogon «Ngenla». (Determina n. 59/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 03.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 111 del 13.05.22)

Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di risperidone «Okedi». (Determina n. 60/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 03.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 111 del 13.05.22)

Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di opicapone «Ontilyv». (Determina n. 61/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 03.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 111 del 13.05.22)

Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di voxelotor «Oxbryta». (Determina n. 62/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 03.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 111 del 13.05.22)

Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di anifrolumab «Saphnelo». (Determina n. 63/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 03.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 111 del 13.05.22)

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