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Novità in Gazzetta Ufficiale 9 - 15 luglio 2022
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Provvedimenti di interesse medico-sanitario pubblicati in Gazzetta Ufficiale: 9 - 15 luglio 2022.

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di insulina aspart, «Truvelog Mix 30»
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 27.06.22 (Gazzetta Ufficiale n. 159 del 09.07.22)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di difelikefalin, «Kapruvia»
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 27.06.22 (Gazzetta Ufficiale n. 159 del 09.07.22)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di relugolix, «Orgovyx». (Determina n. 110/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 27.06.22 (Gazzetta Ufficiale n. 159 del 09.07.22)

Integrazione dei dati essenziali che compongono i documenti del Fascicolo sanitario elettronico
DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE DEL 18.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 160 del 11.07.22)

Adozione delle Linee guida per l'attuazione del Fasciolo sanitario elettronico
DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE DEL 20.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 160 del 11.07.22)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enfortumab vedotin, «Padcev». (Determina n. 111/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 27.06.22 (Gazzetta Ufficiale n. 160 del 11.07.22)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino contro l'epatite B (ricombinante, adsorbito), «Prehevbri». (Determina n. 112/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 27.06.22 (Gazzetta Ufficiale n. 160 del 11.07.22)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di daridorexant, «Quviviq». (Determina n. 113/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 27.06.22 (Gazzetta Ufficiale n. 160 del 11.07.22)

Modifica dell'allegato n. 2 della determina n. 285/2022 del 27 giugno 2022, concernente «Procedura Pay-Back 5% - Anno 2022». (Determina n. DG/297/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 06.07.22 (Gazzetta Ufficiale n. 160 del 11.07.22)

Modifica delle determina n. 166/2021 del 10 febbraio 2021, recante: «Definizione dei criteri per l'inserimento in lista di trasparenza dei medicinali. (Determina n. DG/295/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 06.07.22 (Gazzetta Ufficiale n. 160 del 11.07.22)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rimegepant, «Vydura». (Determina n. 114/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 17.06.22 (Gazzetta Ufficiale n. 161 del 12.07.22)

Rettifica corrigendum della determina n. 10/2022 del 24 gennaio 2022, concernente la classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di artesunate, «Artesunate Amivas», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 115/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 28.06.22 (Gazzetta Ufficiale n. 161 del 12.07.22)

Rettifica corrigendum della determina n. 24/2022 del 17 marzo 2022, concernente la classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di abrocitinib, «Cibinqo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 116/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 28.06.22 (Gazzetta Ufficiale n. 161 del 12.07.22)

Modifica della determina n. DG/153/2022 dell'11 aprile 2022 di inserimento dell'indicazione «seconda dose booster» dei medicinali «Comirnaty» e «Spikevax» nell'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/301/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 12.07.22 (Gazzetta Ufficiale n. 161 del 12.07.22)

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