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Contrordine al contrordine per le pomate al cortisone |
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Inserito il 30 dicembre 2002 da admin. - medicina_legale - segnala a:    
Cambiano ancora le norme prescrittive per i cortisonici topici
Il problema dei cortisonici topici sta assumendo toni quasi farseschi.
Come i lettori ricorderanno, abbiamo recentemente pubblicato un articolo che riassumeva le normative emesse fino a quel momento, che si concludevano con l' annullamento delle primitive disposizioni in materia e quindi il ritorno alla libera prescrizione di tali farmaci.
Riassumiamo il travagliatissimo iter:
- L' allegato 6 del D.M. 27 settembre 2002 (G.U. Suppl. Ord. n. 200) riportava l' obbligo di piano terapeutico per i cortisonici topici, senza obbligo di apporre alcuna nota CUF.
- Il testo della nota faceva riferimento ai soli principi attivi: poiche' alcuni di questi cortisonici sono utilizzati anche per via inalatoria (anch' essa classificabile come "uso topico") si creavano problemi interpretativi: le confezioni inalatorie, sono o no comprese in questa disposizione?
- Il Ministero emanava percio' una successiva disposizione che chiariva come il provvedimento si riferisse esclusivamente a prodotti dermatologici.
- Veniva poi emanato un successivo Decreto Ministeriale (D.M. 21/11/2002 "Modificazioni ed integrazioni al decreto 27 settembre 2002 "Riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art. 9, commi 2 e 3 della legge 8 agosto 2002, n. 178", GU n. 280 del 29-11-2002 ) che sostituiva l' allegato 6 del primitivo decreto con altro allegato che non riportava piu' la disposizione sui cortisonici. Ne derivava l' annullamento di tale disposizione. Ci esprimemmo in tal senso seppure con una formulazione prudenziale: " Salvo ulteriori pronunciamenti ministeriali".
- La nostra prudenza e' stata premiata: la G.U. n. 291 del 12/12/2002, nel "Comunicato relativo al decreto del Ministro della salute 21 novembre 2002 "Modificazioni ed integrazioni al decreto 27 settembre 2002 "Riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art. 9, commi 2 e 3, della legge 8 agosto 2002, n. 178 " riporta che al posto della dizione "L'allegato 6 del D.M. 27 settembre 2002, e' sostituito dal rispettivo allegato 6 del presente decreto di cui costituisce parte integrante", vada letto "L'allegato 6 del decreto ministeriale 27 settembre 2002 solo nella parte relativa alla nota 66 e' sostituito dal rispettivo allegato 6 del presente decreto di cui costituisce parte integrante".
In altre parole il comunicato ministeriale modifica sostanzialmente il Decreto dello stesso Ministero, reintroducendo l' obbligo di piano terapeutico per i cortisonici.
Riteniamo che la questione possa essere considerata ancora non definitivamente conclusa, in quanto da diverse parti si e' commentato il fatto che una semplice "comunicazione" non possa modificare nella sostanza un Decreto Ministeriale.
Questo problema, tipicamente giuridico, potra' essere affrontato e risolto definitivamente soltanto in sede giudiziaria; nel frattempo, ai medici, non resta che adeguarsi, prudenzialmente, all' ultima normativa, sperando che, in futuro, venga prestata maggiore attenzione all' emanazione di nuove normative interessanti una platea tanto vasta di cittadini e di professionisti.
Cortisonici col Piano Terapeutico, dunque! E speriamo bene!
Daniele Zamperini
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