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Novità in Gazzetta Ufficiale 6 - 12 agosto 2022
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Provvedimenti di interesse medico-sanitario pubblicati in Gazzetta Ufficiale: 6 - 12 agosto 2022.

Divieto di preparazione di medicinali galenici contenenti il principio attivo pregnenolone
DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE DEL 29.07.22 (Gazzetta Ufficiale n. 184 del 08.08.22)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Midazolam, «Buccolam». (Determina n. 137/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 26.07.22 (Gazzetta Ufficiale n. 184 del 08.08.22)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Niraparib, «Zejula». (Determina n. 138/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 26.07.22 (Gazzetta Ufficiale n. 184 del 08.08.22)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Betaina anidra, «Amversio». (Determina n. 139/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 26.07.22 (Gazzetta Ufficiale n. 184 del 08.08.22)

Misure urgenti in materia di energia, emergenza idrica, politiche sociali e industriali
DECRETO-LEGGE N. 115 DEL 09.08.22 (Gazzetta Ufficiale n. 185 del 09.08.22)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Dimetilfumarato «Dimetilfumarato Mylan». (Determina n. 140/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 26.07.22 (Gazzetta Ufficiale n. 185 del 09.08.22)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Dimetilfumarato, denominato «Dimetilfumarato Neuraxpharm». (Determina n. 141/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 26.07.22 (Gazzetta Ufficiale n. 185 del 09.08.22)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Dimetilfumarato, denominato «Dimetilfumarato Polpharma». (Determina n. 142/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 26.07.22 (Gazzetta Ufficiale n. 185 del 09.08.22)

Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 545/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 03.08.22 (Gazzetta Ufficiale n. 185 del 09.08.22)

Avvio del procedimento finalizzato alla verifica delle condizioni per il mantenimento della validita' delle autorizzazioni come presidi medico chirurgici dei prodotti destinati alla disinfestazione della cute integra prima di un trattamento medico
COMUNICATO DEL MINISTERO DELLA SALUTE (Gazzetta Ufficiale n. 185 del 09.08.22)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di amifampridina, «Amifampridina Serb». (Determina n. 143/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 26.07.22 (Gazzetta Ufficiale n. 186 del 10.08.22)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di leuprorelina, «Camcevi». (Determina n. 144/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 26.07.22 (Gazzetta Ufficiale n. 186 del 10.08.22)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Doxorubicina, «Zolsketil Pegylated Liposomal». (Determina n. 145/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 26.07.22 (Gazzetta Ufficiale n. 187 del 11.08.22)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Vaccino anti-COVID-19 (inattivato, adiuvato, adsorbito), «Vaccino COVID-19 (inattivato, adiuvato, adsorbito) Valneva». (Determina n. 146/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 26.07.22 (Gazzetta Ufficiale n. 187 del 11.08.22)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Pegcetacoplan, «Aspaveli». (Determina n. 147/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 26.07.22 (Gazzetta Ufficiale n. 187 del 11.08.22)

Legge annuale per il mercato e la concorrenza 2021
LEGGE N. 118 DEL 05.08.22 (Gazzetta Ufficiale n. 188 del 12.08.22)

Aggiornamento del piano terapeutico allegato alla determina n. 301/2022 del 21 aprile 2022, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Brilique», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/337/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 25.07.22 (Gazzetta Ufficiale n. 188 del 12.08.22)

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