Provvedimenti di interesse medico-sanitario pubblicati in Gazzetta Ufficiale: 14 - 20 maggio 2022.

Adozione del Piano nazionale per la gestione delle emergenze radiologiche e nucleari previsto dal comma 2 dell'art. 182 del decreto legislativo 31 luglio 2020, n. 101
DECRETO DEL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI DEL 14.03.22 (Gazzetta Ufficiale n. 112 del 14.05.22)

Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (20-valente, adsorbito) denominato «Apexxnar». (Determina n. 57/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 03.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 112 del 14.05.22)

Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di sapropterina «Sapropterina Dipharma». (Determina n. 64/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 03.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 112 del 14.05.22)

Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di tepotinib «Tepmetko». (Determina n. 66/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 03.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 112 del 14.05.22)

Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di sitagliptin/metformina cloridrato «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Mylan». (Determina n. 65/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 03.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 112 del 14.05.22)

Rettifica della determina n. 47074 del 20 aprile 2022, concernente l'inserimento del medicinale Oxaliplatino, in associazione a Doxorubicina liposomiale pegilata, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma ovarico metastatico in pazienti con allergia e/o intolleranza ai platini (Allegato 1). (Determina n. 55443)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 09.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 112 del 14.05.22)

Inserimento del medicinale Alymsys (Bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'età (AMD), per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico; e come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica. (Determina n. 55444)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 09.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 112 del 14.05.22)

Inserimento del medicinale Oyavas (Bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'età (AMD), per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico; e come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica. (Determina n. 55448)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 09.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 112 del 14.05.22)

Inserimento del medicinale Abevmy (Bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'età (AMD), per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico; e come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica. (Determina n. 55449)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 09.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 112 del 14.05.22)

Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Aimovig». (Determina n. DG/187/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 06.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 113 del 16.05.22)

Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Xtandi». (Determina n. DG/188/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 06.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 113 del 16.05.22)

Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina n. DG/189/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 06.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 113 del 16.05.22)

Attività di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Striverdi Respimat». (Determina n. DG/190/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 06.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 113 del 16.05.22)

Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 328/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 09.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 114 del 17.05.22)

Aggiornamento della Nota AIFA 13 di cui alla determina n. 457 del 16 aprile 2020. (Determina n. DG/196/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 10.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 114 del 17.05.22)

Intesa, ai sensi dell'Accordo Stato-regioni del 5 dicembre 2013, Rep. Atti n. 164/CSR, sull'ipotesi di Accordo collettivo nazionale per la disciplina dei rapporti con i medici pediatri di libera scelta, ai sensi dell'art. 8 del decreto legislativo n. 502/1992 e successive modificazioni ed integrazioni - Triennio 2016-2018. (Rep. Atti n. 70/CSR 28 aprile 2022)
CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO, INTESA 28 aprile 2022 (Gazzetta Ufficiale n. 114 del 17.05.22)

Intesa, ai sensi dell'Accordo Stato-regioni del 5 dicembre 2013, Rep. Atti n. 164/CSR, sull'ipotesi di Accordo collettivo nazionale per la disciplina dei rapporti con i medici di medicina generale, ai sensi dell'art. 8 del decreto legislativo n. 502/1992 e successive modificazioni ed integrazioni - Triennio normativo 2016-2018. (Rep. Atti n. 71/CSR 28 aprile 2022)
CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO, INTESA 28 aprile 2022 (Gazzetta Ufficiale n. 114 del 17.05.22)

Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Erleada». (Determina n. 335/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 09.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 115 del 18.05.22)

Comunicato relativo al decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 14 marzo 2022, recante: «Adozione del Piano nazionale per la gestione delle emergenze radiologiche e nucleari previsto dal comma 2 dell'art. 182 del decreto legislativo 31 luglio 2020, n. 101.»
COMUNICATO DELLA PRESIDENZA DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI (Gazzetta Ufficiale n. 115 del 18.05.22)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di rivaroxaban, denominato «Rivaroxaban Mylan». (Determina n. 67/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 11.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 116 del 19.05.22)

Aggiornamento della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/185/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 06.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 117 del 20.05.22)

Introduzione della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci biologici per il trattamento della psoriasi a placche in eta' pediatrica. (Determina n. DG/186/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 06.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 117 del 20.05.22)

Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Venclyxto». (Determina n. 373/2022)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 16.05.22 (Gazzetta Ufficiale n. 117 del 20.05.22)