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Modifiche AIC in GU: Selectin, Konakion, Lortaan, Neo-Lotan, Losaprex |
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Inserito il 11 agosto 2009 da admin. - professione - segnala a:
Gazzetta Ufficiale: Modificate le autorizzazioni all'immissione in commercio di Selectin, Konakion, Lortaan, Neo-Lotan, Losaprex.
Selectin: Aggiunta la seguente indicazione terapeutica: bambini ed adolescenti (8-18 anni) con ipercolesterolemia familiare eterozigote (il dosaggio raccomandato č di 10-20mg in unica somministrazione giornaliera, tra gli 8 ed i 13 annidi etą, dato che dosi maggiori di 20 mg non sono state studiate in questa popolazione, e di 10-40 mg al giorno tra i 14 ed i 18 anni di etą). Konakion: Aggiunta la via di somministrazione orale alla soluzione iniettabile 10mg/ml. Lortaan, Neo-Lotan, Losaprex: Aggiunta la seguente indicazione terapeutica: ipertensione essenziale in bambini e adolescenti di etą compresa tra i 6 e 16 anni.
Selectin
Konakion
Lortaan
Neo-Lotan
Losaprex
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