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Modifiche AIC in GU: Herzatec, Ramipril Teva, MabThera, Dobetin |
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Inserito il 06 ottobre 2009 da admin. - professione - segnala a:    
Gazzetta Ufficiale: Modificate le autorizzazioni all'immissione in commercio di Herzatec, Ramipril Teva, MabThera, Dobetin.
Herzatec, Ramipril Teva:
Modificate le indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni comprendono il trattamento dell'ipertensione, la prevenzione cardiovascolare, il trattamento delle patologie renali, dell'insufficienza cardiaca sintomatica e la prevenzione secondaria dopo infarto miocardico acuto.
MabThera:
Aggiunta la seguente indicazione terapeutica: trattamento di pazienti affetti da linfoma follicolare in III-IV stadio precedentemente non trattati, in associazione a chemioterapia.
Dobetin:
Modificate le indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni terapeutiche sono: anemie megaloblastiche dovute a carenza di vitamina B12 e/o folati (per le gocce orali e le fiale da 500 e 1000 mcg), terapia d'attacco delle polinevriti associate ad anemia megaloblastica (per le fiale da 5000 mcg).
Per le fiale da 5000 mcg è stato modificato anche lo schema posologico.
 Herzatec
Ramipril Teva
MabThera
Dobetin
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