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Novità in Gazzetta Ufficiale 7 - 13 giugno 2025
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Provvedimenti di interesse medico-sanitario pubblicati in Gazzetta Ufficiale: 7 - 13 giugno 2025.

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ixekizumab, «Taltz». (Determina n. 720/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 28.05.25 (Gazzetta Ufficiale n. 130 del 07.06.25)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di venetoclax, «Venclyxto». (Determina n. 721/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 28.05.25 (Gazzetta Ufficiale n. 130 del 07.06.25)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eltrombopag, «Eltrombopag Accord». (Determina n. 722/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 28.05.25 (Gazzetta Ufficiale n. 130 del 07.06.25)

Supplemento delle quote di sostanze psicotrope, che possono essere fabbricate e messe in vendita all'estero, nel corso dell'anno 2025, dalla ditta Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.
DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE DEL 30.05.25 (Gazzetta Ufficiale n. 131 del 09.06.25)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fampridina, «Fampridina Accord». (Determina n. 723/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 28.05.25 (Gazzetta Ufficiale n. 131 del 09.06.25)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di imetelstat, «Rytelo». (Determina n. 724/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 28.05.25 (Gazzetta Ufficiale n. 131 del 09.06.25)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tisotumab vedotin, «Tivdak». (Determina n. 725/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 28.05.25 (Gazzetta Ufficiale n. 131 del 09.06.25)

Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci - Bando 2025 Malattie rare
COMUNICATO DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (Gazzetta Ufficiale n. 131 del 09.06.25)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Eplontersen, «Wainzua». (Determina n. 726/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 28.05.25 (Gazzetta Ufficiale n. 132 del 10.06.25)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mRNA a singola elica con capping in 5' che codifica la glicoproteina F del virus respiratorio sinciziale stabilizzata nella conformazione di pre-fusione, «mRESVIA». (Determina n. 727/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 28.05.25 (Gazzetta Ufficiale n. 132 del 10.06.25)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Vaccino contro la chikungunya (ricombinante, adsorbito), «Vimkunya». (Determina n.728/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 28.05.25 (Gazzetta Ufficiale n. 132 del 10.06.25)

Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Recarbrio». (Determina n. 48/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 06.06.25 (Gazzetta Ufficiale n. 134 del 12.06.25)

Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Sivextro». (Determina n. 49/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 06.06.25 (Gazzetta Ufficiale n. 134 del 12.06.25)

Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Vaborem». (Determina n. 50/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 06.06.25 (Gazzetta Ufficiale n. 134 del 12.06.25)

Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Xerava». (Determina n. 51/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 06.06.25 (Gazzetta Ufficiale n. 134 del 12.06.25)

Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Zavicefta». (Determina n. 52/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 06.06.25 (Gazzetta Ufficiale n. 134 del 12.06.25)

Modifica delle condizioni e modalità di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Zerbaxa». (Determina n. 53/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 06.06.25 (Gazzetta Ufficiale n. 134 del 12.06.25)

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