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Novità in Gazzetta Ufficiale 22 - 28 novembre 2025
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Provvedimenti di interesse medico-sanitario pubblicati in Gazzetta Ufficiale: 22 - 28 novembre 2025.

Inserimento del medicinale Venetoclax (Venclyxto), in combinazione con Decitabina (Dacogen), nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per la terapia di induzione e consolidamento (da 2 a 4 cicli totali) nei pazienti con Leucemia mieloide acuta (LAM) di nuova diagnosi, rischio ELN 2017-2022 intermedio e alto, età ≥ a 60 anni e < 75 anni, candidabili a trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche. (Determina n. 1568/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 17.11.25 (Gazzetta Ufficiale n. 273 del 24.11.25)

Inserimento dei medicinali Rituximab e Lenalidomide nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma non Hodgkin follicolare di nuova diagnosi in stadio avanzato, non candidabili alla chemioterapia. (Determina n. 1570/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 17.11.25 (Gazzetta Ufficiale n. 273 del 24.11.25)

Inserimento del medicinale Nivolumab, in associazione a Ipilimumab, nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento neoadiuvante dei pazienti affetti da melanoma, seguito da trattamento adiuvante con solo Nivolumab in monoterapia per 11 cicli solo nei pazienti che, dopo intervento chirurgico (dissezione linfonodale terapeutica ed eventuale resezione di metastasi in-transit alla settimana 6), hanno registrato una risposta patologica parziale (definita come persistenza dell'11-50% di tumore residuo vitale) o una non risposta patologica (definita come persistenza del ≥50% di tumore residuo vitale). (Determina n. 1572/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 17.11.25 (Gazzetta Ufficiale n. 273 del 24.11.25)

Regolamento recante norme sull'organizzazione e sul funzionamento del consiglio di amministrazione dell'Agenzia italiana del farmaco
COMUNICATO DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (Gazzetta Ufficiale n. 276 del 27.11.25)

Individuazione degli IRCCS per l'erogazione di prestazioni di elevata qualità in ambito dermatologico
DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE DEL 04.11.25 (Gazzetta Ufficiale n. 277 del 28.11.25)

Procedura pay-back 5% - Anno 2025. (Determina n. 80/2025)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 24.11.25 (Gazzetta Ufficiale n. 277 del 28.11.25)

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