Modifiche AIC in GU: Frontal, Xeloda, Taxotere, Hycamtin
Inserito il 12 agosto 2007 alle 07:31:00 da admin. IT - professione - PILLOLA PUBBLICATA
Gazzetta Ufficiale: modifica AIC di Frontal, Xeloda, Taxotere, Hycamtin.
Frontal: eliminazione indicazione terapeutica Tra le indicazioni terapeutiche è stato eliminato il riferimento alla depressione. Le nuove indicazioni terapeutiche prevedono l'ansia, il disturbo da attacchi di panico con o senza evitamento fobico, gli attacchi di panico e le fobie. provvedimento
Xeloda: aggiunta indicazione terapeutica Tra le indicazioni terapeutiche è stato aggiunto il tumore gastrico avanzato in associazione con platino. provvedimento
Taxotere: aggiunta indicazione terapeutica Tra le indicazioni terapeutiche sono state aggiunte l'adenocarcinoma gastrico metastatico e il tumore della testa e del collo; in entrambi i casi è prevista l'associazione con cisplatino e 5-fluorouracile. provvedimento
Hycamtin: aggiunta indicazione terapeutica Tra le indicazioni terapeutiche sono state aggiunte il carcinoma polmonare a piccole cellule recidivante e il carcinoma della cervice uterina recidivante, in questo caso associato al cisplatino. provvedimento
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