Inserito il 09 ottobre 2007 alle 15:53:00 da admin. IT - reumatologia - PILLOLA PUBBLICATA
Health Canada ha bloccato la commercializzazione de lumiracoxib per rischi di gravi reazioni epatiche.
Health Canada ha ritirato l'autorizzazione alla commercializzazione dell'antinfiammatorio lumircoxib per reazioni avverse a livello epatico. Lumiracoxib era stato introdotto in Canada dal Novembre 2006 e la decisione di ritirare l'autorizzazione per l'immissione in commercio č stata presa dopo una rivalutazione del profilo di sicurezza che č stata effettuata a seguito del ritiro del farmaco dal mercato australiano avvenuto nell'agosto 2007 a causa di segnalazioni di gravi reazioni avverse a livello epatico insorte in concomitanza con l'assunzione di dosi da 200 a 400 mg/die di lumiracoxib. Le autoritą canadesi hanno desunto che il rishio di reazioni epatiche non possa essere escluso in modo sicuro con dosi anche di 100 mg/die. Dal momento dell'immissione in commercio ci sono stati 2 casi di reazioni avverse gravi a carico del fegato correlate con l'assunzione del lumiracoxib; in totale a livello internazione le epatopatie gravi correlate al lumiracoxib 100 mg/die sono 4.
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