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Modifiche AIC in GU: Erbitux, Velcade, Ramipril e idroclorotiazide Sanofi-Aventis, Quinapril
Inserito il 31 luglio 2009 alle 12:14:00 da admin. IT - professione - PILLOLA PUBBLICATA

Gazzetta Ufficiale: Modificate le autorizzazioni all'immissione in commercio di Erbitux, Velcade, Ramipril e idroclorotiazide Sanofi-Aventis, Quinapril.

Erbitux:
Aggiunta la seguente indicazione terapeutica: trattamento di pazienti affetti da carcinoma metastatico del colon-retto con espressione del recettore per il fattore di crescita epidermico (EGFR) e con gene KRAS non mutato (wild-type) sia in combinazione con chemioterapia che in monoterapia nei pazienti nei quali sia fallita la terapia a base di oxaliplatino e irinotecan e che siano intolleranti a irinotecan.
Velcade:
Aggiunta la seguente indicazione terapeutica: trattamento, in associazione con melfalan e prednisone, di pazienti con mieloma multiplo precedentemente non trattato non candidabili a chemioterapia ad alte dosi con trapianto di midollo osseo.
Ramipril e idroclorotiazide Sanofi-Aventis:
Modificate le indicazioni terapeutiche: le nuove indicazioni terapeutiche sono il trattamento dell'ipertensione nei pazienti la cui la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con ramipril da solo o idroclorotiazide da sola.
Quinapril:
Aggiunta la seguente indicazione terapeutica: insufficienza cardiaca congestizia.

Erbitux
Velcade
Ramipril e idroclorotiazide Sanofi-Aventis
Quinapril

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