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Medicinali innovativi da impiegare in pediatria |
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Inserito il 01 settembre 2012 alle 07:34:00 da admin. IT - professione - PILLOLA PUBBLICATA
Aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione Unica del Farmaco (CUF) datato 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648.
Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 27 luglio 2012, Gazzetta Ufficiale n. 199 del 27.08.12 - Supplemento ordinario n. 176
Con questo provvedimento viene integrato l'elenco dei farmaci erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, predisposto in attuazione dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, mediante l'aggiunta, alla specifica sezione concernente i medicinali che possono essere utilizzati in ambito pediatrico per una o più indicazioni terapeutiche diverse da quelle autorizzate in quanto di uso consolidato sulla base dei dati della letteratura scientifica, di 7 liste di farmaci: anestetici, farmaci per il trattamento di patologie gastrointestinali, farmaci per il trattamento di patologie del sangue e organi eritropoietici, farmaci per il trattamento di patologie dermatologiche, farmaci per il trattamento di patologie dell'apparato genito-urinario e ormoni sessuali, farmaci per il trattamento di patologie del sistema nervoso e apparato muscolo-scheletrico, farmaci per il trattamento di patologie dell'apparato respiratorio.
Per ogni principio attivo vengono riportate l'indicazione pediatrica autorizzata, la posologia pediatrica autorizzata, l'uso off-label che si vuole autorizzare, le evidenze al sostegno del bisogno terapeutico, l'indicazione pediatrica in Guida all'Uso dei Farmaci nei Bambini 2003, l'indicazione pediatrica in BNF for Children 2010-11, le note.
L'utilizzo di questi medicinali non comporta l'obbligo di trasmissione dei dati individuati dall'art. 4 (monitoraggio clinico) e dall'art. 6 (spesa farmaceutica) del provvedimento CUF datato 20 luglio 2000.
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