| Vicenda Rofecoxib: ghost writing e guest authorship |
| | Gli autori dei manoscritti degli studi clinici sul rofecoxib erano i dipendenti dello sponsor, ma spesso veniva pubblicato come primo autore il nome di sperimentatori con affiliazione di tipo accademico che non sempre hanno dichiarato il supporto finanziario da parte della ditta.
A seguito all’espletamento di tre cause legali intentate contro la Merck & Co, produttrice di rofecoxib [Humeston et ... |
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Categoria Scienze varie - Inserito sabato 6 dicembre 2008 - Letto 4017 volte |
| Sperimentazioni cliniche dei medicinali |
| | Definizione dei requisiti minimi per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) nell'ambito delle sperimentazioni cliniche dei medicinali. Decreto del Ministero della Salute del 31.03.08, Gazzetta Ufficiale n. 280 del 29.11.08
Il decreto stabilisce i requisiti di cui devono essere in possesso le organizzazioni private alle quali il promotore della sperimentazione può affidare una parte ... |
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Categoria Professione - Inserito venerdì 5 dicembre 2008 - Letto 2609 volte |
| La comunicazione medico paziente |
| | La comunicazione medico-paziente si esprime con molti linguaggi e rappresenta un momento fondamentale del rapporto terapeutico. Un tempo, la relazione medico-paziente era definita come “una storia di silenzio”, nella convinzione che “un buon paziente segue le direttive del medico senza fare obiezioni e senza porre domande”.
Oggi assistiamo ad un cambiamento radicale: dal modello paternalistico ... |
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Categoria Professione - Inserito giovedì 4 dicembre 2008 - Letto 6425 volte |
| Azioni Regolatorie sui farmaci biologici |
| | Per un biologico la probabilità di subire la prima azione regolatoria relativa alla sicurezza è del 14% a 3 anni e del 29% a 10 anni dopo l’approvazione, più spesso a carico di anticorpi, recettori e fattori di crescita. Contesto
I biologici, definiti come prodotti la cui sostanza attiva è prodotta o estratta da una fonte biologica, rappresentano una parte importante e crescente dell’arsenale ... |
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Categoria Scienze varie - Inserito martedì 2 dicembre 2008 - Letto 5012 volte |
| Rapporto del CENSIS sull'assistenza ai malati di AR in Italia |
| | Il Censis pubblica un'allarmante rapporto, finanziato da Roche, sull'assistenza al paziente con Artrite Reumatoide in Italia che disegna una sorta di percorso ad ostacoli per chi è affetto dalla malattia per accedere ai farmaci biologici e alle cure tempestive dei centri specialistici.
Primo Rapporto Sociale sull'artrite reumatoide
Artrite reumatoide: per i malati, un percorso ad ostacoli
Fino ... |
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Categoria Reumatologia - Inserito martedì 2 dicembre 2008 - Letto 4140 volte |