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L'azienda farmaceutica Merck & Co.
Inc ha annunciato il ritiro volontario dalla commercializzazione
a livello mondiale, e quindi anche in Italia, della specialita'
medicinale Vioxx (molecola rofecoxib).
La decisione e' immediatamente operativa ed e' basata sui dati a
tre anni emersi da uno studio clinico multicentrico, attualmente
sospeso, che era stato disegnato per valutare l'efficacia del
trattamento triennale di rofecoxib 25 mg/die nella
prevenzione delle recidive di polipi colorettali in pazienti con pregressi adenomi
colorettali. Lo studio ha evidenziato ''un aumento del rischio relativo di
eventi cardiovascolari confermati non fatali, come infarti e
ictus, a partire dal 18° mese di trattamento
continuativo nei pazienti che assumevano rofecoxib rispetto a
quelli trattati con placebo. Un tale aumento del rischio non si era
invece verificato nei pazienti che assumevano rofecoxib da meno
di 18 mesi, in accordo con i risultati dei due studi
controllati vs. placebo riportati nell'attuale scheda tecnica. Nessuna differenza
è emersa tra il gruppo trattato con rofecoxib e quello con placebo
in riferimento agli eventi cardiovascolari fatali.
Fonte Ansa 30/09/2004 17:58
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