RITIRATO IL ROFECOXIB

L'azienda farmaceutica Merck & Co. Inc ha annunciato il ritiro volontario dalla commercializzazione a livello mondiale, e quindi anche in Italia, della specialita' medicinale Vioxx (molecola rofecoxib).

 La decisione e' immediatamente operativa ed e' basata sui dati a tre anni emersi da uno studio clinico multicentrico, attualmente sospeso, che era stato disegnato per valutare l'efficacia del trattamento triennale di rofecoxib 25 mg/die nella prevenzione delle recidive di polipi colorettali in pazienti con pregressi adenomi colorettali. Lo studio ha evidenziato ''un aumento del rischio relativo di eventi cardiovascolari confermati non fatali, come infarti e ictus, a partire dal 18° mese di trattamento continuativo nei pazienti che assumevano rofecoxib rispetto a quelli trattati con placebo. Un tale aumento del rischio non si era invece verificato nei pazienti che assumevano rofecoxib da meno di 18 mesi, in accordo con i risultati dei due studi controllati vs. placebo riportati nell'attuale scheda tecnica. Nessuna differenza è emersa tra il gruppo trattato con rofecoxib  e quello con placebo in riferimento agli eventi cardiovascolari fatali. 

Fonte Ansa 30/09/2004 17:58